Dipiridamol 67

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DIPIRIDAMOL Le fait de prescrire des Renseignements DESCRIPCIÓN El dipiridamol, USP est un inhibiteur de plaquette chimiquement dcrit comme 2,2, 2, 2 - (pirimidina-2,6-diilo 5,4- d 4,8-Dipiperidinopyrimido) dinitrilo-tetraethanol. Il a la formule structurelle suivante: El dipiridamol est une Poudre cristalline jaune inodore, en ayant ONU consiguió Amer. Cest solubles dans les acides dilus, le mthanol et le chloroforme et dans pratiquement leau insoluble. Les Comprims de dipiridamol USP, 25 mg, 50 mg et 75 mg vierten ladministration orale contiennent 25 mg, 50 mg et 75 mg de dipiridamol, USP, respectivement. Les ingrdients inactifs pour les Comprims dipiridamol USP, 25 mg, 50 mgs y 75 mgs. La celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, le monohidrato de lactosa, coloidal le dioxyde de silicio, estearato le magnsium, FDC 6 Jaune le lac en aluminio, lecitina, le glicol polythylnique, lalcool polyen vinyle, le talco et le dioxyde de titane. Pharmacologie clínica en croit Que la ractivit de plaquette et laction rciproque avec les superficies de cardiaques válvula prothtiques, rsultant dans le temps de survie de plaquette anormalement raccourci, sont ONU facteur significatif dans les complicaciones tromboembólicas se produisant dans la conexión avec le remplacement de válvula du prothtique act. En un constat Que les comprims de dipiridamol rallongent le temps de survie de plaquette anormalement raccourci dans une manire dpendante de la dosis. Dans trois Essais cliniques contrls randomiss impliquant 854 pacientes qui avaient subi le colocación de válvula de dunas quirúrgico du act prothtique, dipiridamol les comprims, dans la combinaison avec warfarina, un Diminu dvnements lincidence tromboembólica post-en vigueur de 62 91 Compars au Traitement warfarina seul. dvnements Lincidence tromboembólica dans les pacientes recevant la combinaison de comprims dipiridamol y warfarina de una variable de 1,2 1,8. Dans trois tudes supplmentaires impliquant 392 pacientes prenant dipiridamol les comprims et-cumarina Comme les anticoagulantes, dvnements lincidence tromboembólicos una variable de 2.3 a 6.9. Dans ces procsos, lanticoagulant cumarina un t commenc Entre 24 heures et 4 días post-en vigueur et les comprims dipiridamol ONT t commencs Entre 24 heures et 10 días de post-en vigueur. La longueur de baño dans ces procsos una variable de 1 2 años. Les comprims de dipiridamol ninfluencent pas de temps de protrombina ou de mesures dactivit quand administr avec warfarina. Mcanisme dAction dipiridamol inhibé del Consumo dadnosine dans les plaquettes, endotelial les cellules et eritrocitos in vitro et dans vivo linhibition se produit dans une manire dpendante de la dosis lors des concentraciones thrapeutiques (0,5 1,9 mcg / ml). Cette Inhibición un verter rsultat une el aumento de las concentraciones locales dans les dadnosine qui joue sur-La2 rcepteur de plaquette La plaquette ainsi stimulante adenilato ciclasa et la plaquette augmentante les 3 cycliques, 5 monofosfato de - adnosine (Le Camp) les niveaux. Via mcanisme ce, lagrgation de plaquette est inhibé en rponse aux diffrents estímulo tels Que le facteur dactivant de plaqueta (PAF), colágeno y ladnosine difosfato (ADP). fosfodiesterasa dipiridamol inhibé (PDE) dans les tissus diffrents. Colgante Que linhibition de CAMP-PDE est des niveaux faibles, thrapeutiques dinterdiction de dipiridamol les 3 cycliques, 5-fosfato mono-PDE - guanosine (GMPc PDE), en augmentant ainsi laugmentation dans GMPc produit par EDRF (le facteur se dtenant endotelio tir, maintenant identifi comme loxyde nitrique). Hemodinámica Dans les chiens, les intraduodnales dosis de dipiridamol de 0.5 4.0 mgs / kg ONT produit des disminuciones mentiras De La dosificar dans la rsistance vasculaire systmique et aux coronaire menant disminuciones dans la tensión systmique et aux aumentos dans le flujo sanguin coronaire. Le inicio daction Tait dans environ 24 minutos et les effets se sont conservs depuis environ 3 heures. Les effets semblables ONT t observs Suite IV dipiridamol dans les variante dosis de 0.025 mg 2.0 / kg. Dans les lhomme MMES effets qualitatifs hemodinámicos ONT t observs. Cependant, ladministration intraveineuse aigu de dipiridamol peut aggraver perfusión miocárdica rgional locclusion distal dartres partielle coronaires. Farmacocinética et Mtabolisme dosis Une suite orale de comprims dipiridamol, le temps moyen de fluidez culminer la concentración est environ 75 minutos. Le dclin dans la concentración plasmática de suite dosis de junio de comprims dipiridamol corresponde Modle de deux compartiments ONU. La demi-vie alfa (le dclin conjunto inicial maximale La concentración) est environ 40 minutos. La demi-vie BTA (le dclin terminal de dans la concentración de plasma) est environ 10 heures. Dipiridamol est adjuntar hautement aux protines de plasma. Il est transformar la par mtabolisme dans le gras o conjugu il est comme un glucurónido et excrt avec la bilis. INDICACIONES DE USO Les ET Comprims de dipiridamol, USP sont comme une indiqus anexo aux anticoagulantes de cumarina dans la prvention de complicaciones tromboembólicas-en vigueur mensaje de remplacement de válvula cardiaque. Contre-INDICACIONES Lhypersensibilit dipiridamol et nimporte laquelle des autres composantes. PRCAUTIONS gnral Maladie pus coronaire dipiridamol un vasodilatador y un effet devrait tre utilis avec la prudencia dans les pacientes avec la maladie pus coronaire svre (par ex, langine ou inestable soutenu rcemment linfarctus de miocardio). El Dolor de poitrine peut tre aggravé dans les pacientes avec la maladie pus coronaire sous-jacente qui reoivent dipiridamol. Les lvations denzymes hpatiques et dchec hpatique ONT t annonces en asociación avec dipiridamol ladministration. Dipiridamol devrait tre utilis avec la prudencia dans les pacientes avec hipotensión comme il peut produire priphrique vasodilatación. Essais de Laboratoire dipiridamol un t associ aux enzimas hpatiques leves. Acciones rciproques de mdicament Aucune tud daction rciproque de mdicament du mdicament farmacocinético na c conduite avec les comprims dipiridamol. Les renseignements suivants ONT t obtenus de la littrature. En un annonc Que dipiridamol augmente les niveaux de plasma et les effets cardiovasculaires dadnosine. Ladaptation de dosage dadnosine peut tre ncessaire. Inhibiteurs de la colinesterasa dipiridamol peut contrer leffet antcholinesterase dinhibiteurs colinesterasa, en aggravant ainsi potentiellement miastenia gravis. Carcinogénesis, mutagénesis, Affaiblissement de Fertilit Dans les tudes dans lesquelles dipiridamol en administr dans la nourriture aux Souris (jusqu 111 semaines dans les MLEs et les femelles) et les ratas (jusqu 128 semaines dans les MLEs et jusqu 142 semaines dans les femelles), il avait ny aucune as pruebas de carcinogénesis li du mdicament. La dosis más alta administré dans ces tudes (75 mgs / kg / días) Tait, sur une base de mg / m 2. La dosis dquivalent orale humaine quotidienne máximos recommande (MRHD) souris dans les deux fois et de le DMRH dans les ratas. Les preuves de Mutagénesis de dipiridamol avec les systmes de cellule bactriens et mammifres taient ngatives. Il avait ny aucune as pruebas de fertilit diminue quand dipiridamol un t administr au MLE et aux ratas aux dosis orales jusqu 500 mg / kg / días (environ 12 fois le DMRH sur une base de mg / m2). Une significativa rduction dans le nombre de corpus lútea avec la rduction consquente des implantaciones et des vivants feto una camiseta, cependant, observe 1250 mg / kg (más de 30 veces le DMRH sur une base de mg / m2). Grossesse Effets de Teratogénico catgorie DE GROSSESSE B Les tudes de reproducción ONT t Ejecutar los dans les Souris, les lapins et les ratas aux dosis dipiridamol orales de jusqu 125 mg / kg, 40 mg / kg y 1000 mg / kg, respectivement (environ 1, 2 y 25 veces la dosis orale humaine quotidienne recommande máximo, respectivement, sur une base de mg / m2) y nont rvl aucune as pruebas de mal au feto en razón de dipiridamol. Il ny una, cependant, aucune tud adquate et bien contrle dans les femmes enceintes. Puisque les tudes de reproducción danimal ne sont pas toujours prophtiques de la rponse humaine, dipiridamol devrait tre utilis colgante de la grossesse seulement si clairement ncessaire. Mres infirmires Comme dipiridamol est dans le lait excrt humain, la prudencia devrait tre ejercerlo quand les comprims dipiridamol sont administrs une femme infirmire. Utilización de pdiatrie La scurit et lefficacit dans la población de pdiatrie au-dessous de LGE de 12 ans nont pas t tablies. Racciones DFAVORABLES Les racciones dfavorables aux dosis thrapeutiques sont minimales dhabitude et transitoires. Sur lutilisation long terme de comprims dipiridamol les effets secondaires initiaux disparaissent dhabitude. Les racciones suivantes dans la Tabla 1 ONT t annonces dans deux procsos de remplacement de válvula du act tant comparables dipiridamol les comprims et la warfarina thrapie warfarina seul ou warfarina et placebo: La tabla 1. Les racciones dfavorables ONT Annonc dans 2 procs de Remplacement de válvula du Cur Comprims de dipiridamol / warfarina Dautres racciones des tudes incontrles incluent la diarrhe, le vomissement, le fait de faire et partir prurito. En plus, langine de poitrine un t Indicar rarement et il y una eu des rapports Rares de dysfonctionnement de foie. Dans ces ocasiones rares quand les racciones dfavorables ONT t persistantes ou intolrables, ils ont proceso sur le retrait de la mdication. Quand les comprims dipiridamol ONT t administrs warfarina concomitantemente avec, le saignement ntait pas plus grand dans la frquence ou la svrit Que cela un quand observ warfarina un seul t Administr. Dans les cas raras, le saignement aumentan colgante aprs ou Que la chirurgie un t observar. Dans le posterior a la comercialización de lexprience de reportajes, il ya eu des rapports Rares de racciones dhypersensibilit (tels Que les rojeces, urticaria, broncoespasmo svre et angioedema), loedme de la laringe, la fatiga, la Malasia, mialgia, larthrite, la nause, La dyspepsie, parestesia, lhpatite, trombocitopenia, lalopcie, colelitiasis, hipotensión, palpitaciones y la taquicardia. SURDOSAGE En cas de Loverdose relle ou souponne, cherchez lattention mdicale ou contactez ONU Centro de Contrle de veneno immdiatement. La dirección mdicale prudente est essentielle. Bajo sur les effets hemodinámica connus de dipiridamol, les symptmes tels Que le chaud sentimiento, les rojeces, le fait de Suer, lagitation, le sentiment de faiblesse et de vertige peuvent se produire. Une goutte dans la tensión y taquicardia pourrait tre aussi observar. Le Traitement symptomatique est Recommand, en incluant peut-tre ONU vasopresores mdicament. Lavado gastrique devrait tre considr. Ladministration de drivs xantina (par ex, aminofilina) peut Inverser les effets doverdose hemodinámica dipiridamol. Comme dipiridamol est hautement la protine agregado, la dialyse ne pas sueros probablement lavantage. DOSIS ET ADMINISTRACIÓN LUtilisation supplmentaire dans la Prophylaxie de tromboembolismo APRS le Remplacement de Válvula Cardiaca La dosis recommande est 75 y 100 mg quatre fois tous les jours comme une anexo de la warfarina thrapie ordinaire. Notez sil vous plat Que laspirine ne doit pas tre administré concomitantemente avec les anticoagulantes de cumarina. COMENTARIO fourni Les Comprims de dipiridamol USP, 25 mg sont naranja, autour, des comprims Enduits du film troquelado de lautre ct et sont dans les Disponibles bouteilles de: 100 comprims NDC 0527-1461-01 500 comprims NDC 0527-1461-05 1000 comprims NDC 0527-1461-10 Les comprims de dipiridamol USP, 50 mg de naranja sont, autour, des comprims Enduits du film troquelado de lautre ct et sont dans les Disponibles bouteilles de: 100 comprims NDC 0527-1462-01 500 comprims NDC 0.527 hasta 1.462 -05 1000 comprims NDC 0527-1462-10 Les comprims de dipiridamol USP, naranja sont 75 mg, autour, des comprims Enduits du film troquelado de lautre ct et sont dans les Disponibles bouteilles de: 100 comprims NDC 0527-1463-01 500 comprims NDC 0527-1463-05 1000 comprims NDC 0527-1463-10 Le magasin 20 25C (77F 68) Voit USP La Temprature de Pice Contrle. Gardez quedado fuera de Porte des enfants. Dispensez dans les rcipients SERRS, rsistants de la lumire comme dans dfini lUSP. Fabriqu Par: Lannett Company, Inc. Philadelphie, Pensilvania 19136 DIRECTOR COMIT DTALAGE